Efectos de Aminexil sobre el crecimiento del cabello - Estudios clínicos

¿Qué es?

Aminexil es un ingrediente activo en Spark y Spark Plus .

Aminexil (óxido de diaminopirimidina)

2-4 Diamino Pyrimidine-3-Oxide) es un compuesto similar al minoxidil que previene el envejecimiento prematuro o la rigidez del colágeno, pero sin los posibles efectos secundarios (irritación del cuero cabelludo, enrojecimiento, picazón).

¿Es seguro? ¿Hay efectos secundarios?

No hay ninguno directamente asociado con esta solución tópica. En la actualidad, el SCCNFP no recomienda ninguna advertencia o restricción específica bajo las condiciones de uso propuestas actualmente.

EFECTOS EN LA PÉRDIDA DEL CABELLO

A través del suavizado y la mejora de la elasticidad de esta estructura de colágeno, se mejora el flujo sanguíneo microcapilar hacia el folículo, lo que permite un crecimiento del cabello más fuerte y más vigoroso, particularmente en los folículos que se ven comprometidos. Los ensayos clínicos han demostrado que el óxido de diamino pirimidina conserva y fortalece las fibras capilares. En un ensayo en el que participaron más de 100 hombres, se demostró que ralentiza la pérdida de cabello después de 3 semanas y mantiene un 8% adicional de cabello en la fase de crecimiento (anágeno) después de 6 semanas. Una solución que contiene 1,5% de 2,4-DPO en etanol / agua al menos tres veces por semana.

ESTRUCTURA Y SÍNTESIS

Desarrollado originalmente por una empresa francesa llamada Vichy.

MECANISMOS DE ACCION

Inhibe la lisilhidroxilasa, una enzima que participa en la maduración y el endurecimiento de la estructura de colágeno del folículo piloso.

Nivel de dosificación 0.2% -1.5% Eficacia clínica del gel para el cabello KOPEXIL fabricado por Kumar Organic Products Pvt Ltd para estimular el crecimiento del cabello N NNH2 NH2 O Patrón de aumento del cabello nuevo después de 6 meses de tratamiento.

Productos de Club Roots con Aminexil:

Spark , un tratamiento tópico para el crecimiento del cabello que bloquea la DHT y estimula el crecimiento de nuevo cabello en el folículo.

Spark Plus , un tratamiento tópico para la regeneración del cabello que bloquea la DHT y estimula el crecimiento de nuevo vello en el folículo.

Trabajos citados:

1. Confidencial I Kumar Organic Products Ltd. I www.kumarorganic.net I KUMAR ORGANICS ACOGE FAVORABLEMENTE LA PRESENTACIÓN EN 1 Presentado por el Dr. Ramkrishna Gupta Jefe técnico global Kopexil Aqua-A estimulante del crecimiento del cabello 100% soluble en agua clínicamente probado Estudio clínico No .: ICB1101KOP02IP02P2
2. Orasan MS, Bolfa P, Coneac A, Muresan A, Mihu C. Productos tópicos para la regeneración del cabello humano: un estudio comparativo en un modelo animal. Anales de Dermatología . 2016; 28 (1): 65-73. doi: 10.5021 / ad.2016.28.1.65.
3. Confidencial I Kumar Organic Products Ltd. I www.kumarorganic.net I Por qué el cabello es importante 2 Kareena Kapoor-Top Actriz de Bollywood Aunque el cabello es tejido muerto, pero juega un papel muy importante para realzar la belleza
4. Confidencial I Kumar Organic Products Ltd. I www.kumarorganic.net I Hair Science • El cabello está hecho de una proteína estructural llamada queratina. • Dos partes principales: A) Eje capilar B) Folículo piloso o bulbo capilar. • En la base del folículo se encuentra la papila dérmica, alimentada por el torrente sanguíneo que lleva alimento para producir nuevos pelos. 3
5. Confidencial I Kumar Organic Products Ltd. I www.kumarorganic.net I • Cualquier cambio en el ciclo de crecimiento del cabello conduce a la pérdida de cabello, es un problema común que afecta tanto a hombres como a mujeres. • La pérdida de cabello es un trastorno de múltiples factores, que se produce debido a las razones que se detallan a continuación. • Contracción de los folículos capilares. • Aumento gradual de la fase telógena • Reducción de la relación A: T Resultados en la pérdida de cabello y la calvicie visible Pérdida de cabello 4
6. 5. © Confidencial I Kumar Organic Products Ltd. I www.kumarorganic.net I 5 Potencial de mercado de productos para el cuidado del cabello • Se pronostica que los ingresos globales de la industria de productos para el cuidado del cabello alcanzarán un estimado de $ 82.2 mil millones en 2018. • La industria mundial de productos para el cuidado del cabello comprende principalmente a los fabricantes de todos los productos para el cuidado del cabello, como champús, acondicionadores, aceites capilares, colorantes para el cabello, productos para el tratamiento del cabello y productos para el peinado del cabello. • Europa dominó esta industria con la mayor participación de mercado de aproximadamente el 43%, seguida de Asia Pacífico. • Asia Pacífico se ha convertido en la región de más rápido crecimiento en la industria.
7. Confidencial I Kumar Organic Products Ltd. I www.kumarorganic.net I Estimulantes para el crecimiento del cabello aprobados por la FDA 6 • El minoxidil y la finasterida son solo moléculas aprobadas por la FDA para el crecimiento del cabello, se encuentran en el programa H y no pueden usarse para aplicaciones cosméticas. • El minoxidil se trata como un estándar de oro, pero es insoluble en agua y contiene altas concentraciones de alcohol, lo que hace que el cuero cabelludo se seque y produzca caspa. • El minoxidil también afecta la presión arterial, por lo que no es ideal para pacientes con BP. • El equipo de investigación y desarrollo orgánico de Kumar desarrolló la innovadora molécula de crecimiento capilar que es 100% soluble en agua y tiene una fuerte propiedad antioxidante.
8. Confidencial I Kumar Organic Products Ltd. I www.kumarorganic.net I ¿Quiere estar libre de caspa, picazón en el cuero cabelludo, irritación debido a los productos estimulantes del crecimiento del cabello a base de alcohol? Entonces prueba Kopexil Aqua 7 Kopexil Aqua
9. Confidencial I Kumar Organic Products Ltd. I www.kumarorganic.net I Soluciones Pérdida del cabello 8 4Prevención de la pérdida del cabello Hombres y mujeres AQUAPRODUCTS PATENTE PENDIENTE "COMPOSICIONES SOLUBLES EN AGUA PARA REATAR LA PÉRDIDA DEL CABELLO Y PROMOVER EL CRECIMIENTO DEL CABELLO"
10. Confidencial I Kumar Organic Products Ltd. I www.kumarorganic.net I Estudios de eficacia 9 PATENTE PENDIENTE "COMPOSICIONES SOLUBLES EN AGUA PARA REATAR LA PÉRDIDA DEL CABELLO Y PROMOVER EL CRECIMIENTO DEL PELO" • Ensayo in vitro (ensayo de liberación de DHT) • Expresión del gen SHH (ARNm expresión) • Estudio clínico
11. Confidencial I Kumar Organic Products Ltd. I www.kumarorganic.net I Ensayo de liberación de DHT • El estudio in vitro se realizó en células DU-145 (cáncer de próstata humano) porque tener DHT-R 10 Kopexil Aqua es una molécula potente para revertir el efecto de Testosterona en la liberación de DHT
12. Confidencial I Kumar Organic Products Ltd. I www.kumarorganic.net I Efecto de Kopexil Aqua sobre la activación del gen SHH 11 La regulación al alza del aumento del 12,6% de la expresión del gen SHH prueba nuevamente que Kopexil aqua es una potente molécula de crecimiento capilar. Nivel de ARNm de SHH% Mejora después del mes 4 FD / WBF / KX-38 12.6% • El gen Sonic Hedgehog (SHH) se activa mediante la activación de WNT y conduce al crecimiento del cabello • La expresión del gen SHH se midió mediante RT-PCR
13. Confidencial I Kumar Organic Products Ltd. I www.kumarorganic.net I Estudio clínico 12
14. Confidencial I Kumar Organic Products Ltd. I www.kumarorganic.net I Evaluación de eficacia clínica de Kopexil Aqua- Un estudio POP • A- Minoxidil 5% • B. Kopexil Aqua 3% (contenido activo 1.5%) 13 Objetivo del estudio: evaluar la seguridad y la eficacia de los estimulantes del crecimiento del cabello Kopexil Aqua a través de un estudio abierto y aleatorizado para el tratamiento de la alopecia androgénica leve a moderada en voluntarios humanos varones. estimulantes
15. Confidencial I Kumar Organic Products Ltd. I www.kumarorganic.net I Diseño del estudio • Asignación: Aleatoria • Parámetros clínicos: Estudio de eficacia / Seguridad • Duración del estudio: 5 meses • Sexo: Masculino • Ruta de aplicación: Tópico • Dosis: 1 ml / aplicación (dos veces al día) • Nº de voluntarios / grupo: 12 14
16. Confidencial I Kumar Organic Products Ltd. I www.kumarorganic.net I Puntos finales primarios: • Densidad del cabello • Relación anagen / telógeno (relación A / T) • Diámetro del cabello • Tasa de crecimiento del cabello • Evaluación de fotografía global (cambio de grado) • ARNm expresión (gen SHH) Criterios de valoración secundarios: • Tolerabilidad cutánea • Evaluación de la percepción del consumidor 15 Parámetros clínicos Todas las variables continuas se analizaron mediante la prueba de Análisis de varianza (ANOVA) utilizando SAS 9.2. Luego, la comparación por pares de los grupos de tratamiento se realizó mediante el uso de métodos post hoc, es decir, LSD de Bonferroni o Fisher.
17. Confidencial I Kumar Organic Products Ltd. I www.kumarorganic.net I Efecto de Kopexil Aqua sobre la densidad del cabello 16 * indica que el valor p es <0.05 en comparación con el% de mejora en el mes 2, mes 4 y mes 5 0 2 4 6 8 10 12 14 Línea de base Mes-5 Valor promedio del efecto de Kopexil Aqua sobre la densidad del cabello 69% Kopexil Aqua aumenta la densidad del cabello en un 69% al mes 5 Línea de base del quinto mes
18. Confidencial I Kumar Organic Products Ltd. I www.kumarorganic.net I Anagen telogen ratio (ratio A / T) 17 * indica que el valor p es <0.05 en comparación con el% de mejora inicial en el mes 2, mes 4 y mes 5 0 2 4 6 8 10 Línea base Mes-5 Efecto de puntaje promedio de Kopexil Aqua sobre la relación anágeno / telógeno 29% Kopexil Aqua activa la fase anágena del ciclo capilar y aumenta la relación A / T en un 29% al quinto mes anágeno telógeno
19. Confidencial I Kumar Organic Products Ltd. I www.kumarorganic.net I DIÁMETRO DEL CABELLO 18 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 Línea base Mes-5 66.25 72 HairDiameterinuM Efecto de Kopexil Aqua Diámetro del cabello 8.6% Kopexil Aqua aumenta el diámetro del cabello en 9 % al mes 5, por lo tanto, ayuda a aumentar el volumen del cabello
20. Confidencial I Kumar Organic Products Ltd. I www.kumarorganic.net I Percepciones del consumidor sobre la eficacia de Kopexil Aqua 19 Preguntas Respuestas Mes 1 Mes 2 Mes 5 La calvicie se vuelve más pequeña De acuerdo 0% 22% 50% NA / DA 87.5% 67% 50% En desacuerdo 12.5% 11% 0% Aspecto del cabello Mejor 25% 56% 50% Sin cambios 37.5% 33% 50% Mejor 37.5% 11% 0% Crecimiento del cabello Aumento 50% 89% 50% Disminución 0% 0% 0% Sin cambio 50% 11% 50% Efecto del tratamiento Efectivo 62.5% 89% 100% Muy efectivo 0% 0% 0% No efectivo 37.5% 11% 0% Satisfacción con apariencia en el área Frontal 75% 45% 50% Superior 25% 33% 0 % General 0% 22% 50% Más del 50% de los voluntarios observaron una mejora significativa en todos los parámetros
21. Confidencial I Kumar Organic Products Ltd. I www.kumarorganic.net I 20 Nombre del producto Densidad del cabello (%) Diámetro del cabello Tasa de crecimiento del cabello Relación Anagen / Teloge n SHH Expresión de ARNm (%) Cambio de grado Seguridad Minoxidil 5% 53.8 56 ± 0 66% 50% 6.3 100 No se observaron efectos adversos (KOPEXIL AQUA 3%) 69 72100 45.9 12.6 100 No se observaron efectos adversos En general Eficacia Kopexil Aqua> Tabla de comparación de eficacia de Minoxidil Minoxidil Vs Kopexil Aqua (Basileas Vs 5 meses) El Kopexil Aqua es más efectivo que el minoxidil para el tratamiento de la alopecia androgénica leve a moderada en pacientes masculinos
22. Confidencial I Kumar Organic Products Ltd. I www.kumarorganic.net I Principales beneficios / Reclamaciones de Kopexil Aqua 21 Kopexil Aqua 100% Soluble en agua, sin cuero cabelludo seco, caspa, picor Activa la fase activa del cabello Acelera el crecimiento del cabello Potente 5α reductasa inhibidor Aumenta la densidad del cabello Antioxidante fuerte PATENTE PENDIENTE "COMPOSICIONES SOLUBLES EN AGUA PARA REATAR LA PÉRDIDA DEL CABELLO Y PROMOVER EL CRECIMIENTO DEL CABELLO" Activo registrado en el registro Pre REACH