Aminexil-effecten op haargroei - Klinische onderzoeken

Wat is het?

Aminexil is een actief ingrediënt in Spark en Spark Plus .

Aminexil (diaminopyrimidine-oxide)

2-4 Diamino Pyrimidine-3-Oxide) is een soortgelijke verbinding als Minoxidil die vroegtijdige veroudering of verstijving van collageen voorkomt, maar zonder de mogelijke bijwerkingen (irritatie van de hoofdhuid, roodheid, jeuk).

Is het veilig? Zijn er bijwerkingen?

Er zijn er geen die rechtstreeks verband houden met deze actuele oplossing. Momenteel beveelt de SCCNFP geen specifieke waarschuwingen of beperkingen aan onder de momenteel voorgestelde gebruiksvoorwaarden

EFFECTEN OP HAARVERLIES

Door de verzachting en verbetering van de elasticiteit van deze collageenstructuur, wordt de microcapillaire bloedstroom naar de follikel verbeterd, waardoor een sterkere en krachtigere haargroei mogelijk wordt, vooral in de follikels die aangetast raken. Klinische proeven hebben aangetoond dat Diamino Pyrimidine Oxide) haarvezels behoudt en versterkt. In een proef met meer dan 100 mannen bleek het haarverlies na 3 weken te vertragen en na 6 weken nog eens 8% haar in de groeifase (anagene) te behouden. Een oplossing met minimaal 1,5% 2,4-DPO in ethanol / water minstens driemaal per week.

STRUCTUUR & SYNTHESE

Oorspronkelijk ontwikkeld door een Frans bedrijf genaamd Vichy.

MECHANISMEN VAN ACTIE

Remt lysylhydroxylase, een enzym dat deelneemt aan de rijping en verharding van de collageenstructuur van de haarzakjes.

Doseringsniveau 0,2% -1,5% Klinische werkzaamheid van KOPEXIL haargel vervaardigd door Kumar Organic Products Pvt Ltd bij het stimuleren van de haargroei N NNH2 NH2 O Patroon van toename van nieuw haar na 6 maanden behandeling.

Club Roots-producten met Aminexil:

Spark , een actuele behandeling voor haargroei die DHT blokkeert en nieuwe haargroei in de follikel stimuleert.

Spark Plus , een actuele behandeling voor haargroei die DHT blokkeert en nieuwe haargroei in de follikel stimuleert.

Geciteerde werken:

1. Vertrouwelijk I Kumar Organic Products Ltd. I www.kumarorganic.net I KUMAR ORGANICS VERWELKOMT VOOR PRESENTATIE OP 1 Gepresenteerd door Dr. Ramkrishna Gupta Wereldwijd technisch hoofd Kopexil Aqua-A klinisch bewezen 100% in water oplosbaar Haargroeistimulans Klinisch onderzoek Nr .: ICB1101KOP02IP02P2
2. Orasan MS, Bolfa P, Coneac A, Muresan A, Mihu C.Topical Products for Human Hair Regeneration: A Comparative Study on a Animal Model. Annalen van de dermatologie . 2016; 28 (1): 65-73. doi: 10.5021 / ad.2016.28.1.65.
3. Vertrouwelijk I Kumar Organic Products Ltd. I www.kumarorganic.net I Waarom haar belangrijk is 2 Kareena Kapoor-Top Bollywood-actrice Hoewel haar dood weefsel is, maar een zeer belangrijke rol speelt om de schoonheid te verbeteren
4. Vertrouwelijk I Kumar Organic Products Ltd. I www.kumarorganic.net I Haarwetenschap • Haar is gemaakt van een structureel eiwit dat keratine wordt genoemd. • Twee belangrijke onderdelen: A) Haarschacht B) Haarzakje of haarbol. • Aan de basis van de follikel bevindt zich de dermale papilla, die door de bloedbaan wordt gevoerd en die voeding geeft om nieuwe haren te produceren. 3
5. Vertrouwelijk I Kumar Organic Products Ltd. I www.kumarorganic.net I • Elke verandering in de haargroeicyclus leidt tot haaruitval en is een veel voorkomend probleem dat zowel mannen als vrouwen treft. • Haaruitval is een multi-factor stoornis, die is ontstaan om onderstaande redenen. • Krimp van haarzakjes. • Geleidelijke toename van de telogene fase • Verlaging van de A: T-verhouding Resultaten van haaruitval en zichtbare kaalheid Haaruitval 4
6. 5. © Vertrouwelijk I Kumar Organic Products Ltd. I www.kumarorganic.net I 5 Marktpotentieel van haarverzorgingsproducten • De wereldwijde omzet van haarverzorgingsproducten zal naar verwachting in 2018 een geschatte $ 82,2 miljard bereiken. • De wereldwijde industrie voor haarverzorgingsproducten bestaat voornamelijk uit de fabrikanten van alle haarverzorgingsproducten zoals shampoos, conditioners, haaroliën, haarkleurmiddelen, haarbehandelingsproducten en haarstylingproducten. • Europa domineerde deze sector met het hoogste marktaandeel van ongeveer 43%, gevolgd door Azië-Pacific. • Asia Pacific is uitgegroeid tot de snelst groeiende regio in de branche.
7. Vertrouwelijk I Kumar Organic Products Ltd. I www.kumarorganic.net I FDA-goedgekeurde haargroei-stimulerende middelen 6 • Minoxidil en Finasteride zijn alleen door de FDA goedgekeurde moleculen voor haargroei, vallen onder schema H en kunnen niet worden gebruikt voor cosmetische toepassingen. • Minoxidil wordt behandeld als een gouden standaard, maar is onoplosbaar in water en bevat hoge concentraties alcohol, waardoor de hoofdhuid droog wordt en roos ontstaat. • Minoxidil heeft ook invloed op de bloeddruk, dus niet ideaal voor BP-patiënten. • Kumar organisch R & D-team ontwikkelde het innovatieve haargroeimolecuul dat 100% oplosbaar is in water en een sterke antioxiderende eigenschap heeft.
8. Vertrouwelijk I Kumar Organic Products Ltd. I www.kumarorganic.net I Wil je vrij zijn van roos, jeukende hoofdhuid, irritatie door op alcohol gebaseerde haargroeistimulerende producten ??? Probeer dan Kopexil Aqua 7 Kopexil Aqua
9. Vertrouwelijk I Kumar Organic Products Ltd. I www.kumarorganic.net I Solutions Haaruitval 8 4Haaruitvalpreventie Mannen en vrouwen AQUAPRODUCTEN PATENT IN AFWACHTING VAN “IN WATER OPLOSBARE SAMENSTELLINGEN VOOR HET HERHALEN VAN HAARVERLIES & BEVORDERING VAN HAARGROEI”
10. Vertrouwelijk I Kumar Organic Products Ltd. I www.kumarorganic.net I Werkzaamheidsonderzoeken 9 PATENT IN AFWACHTING VAN “IN WATER OPLOSBARE SAMENSTELLINGEN VOOR HET VERHELPEN VAN HAARVERLIES EN HET BEVORDEREN VAN HAARGROEI” • In-Vitro Assay (DHT-release assay) • SHH genexpressie (m-RNA expressie) • Klinisch onderzoek
11. Vertrouwelijk I Kumar Organic Products Ltd. I www.kumarorganic.net I DHT-afgiftetest • In-vitro-onderzoek werd uitgevoerd in DU-145-cellen (humane prostaatkanker) omdat DHT-R 10 Kopexil Aqua een krachtig molecuul is om het effect van Testosteron op DHT-release
12. Vertrouwelijk I Kumar Organic Products Ltd. I www.kumarorganic.net I Effect van Kopexil Aqua op SHH-genactivering 11 Opregulatie van 12,6% toename van SHH-genexpressie bewijst opnieuw dat Kopexil aqua een krachtig haargroeimolecuul is. SHH mRNA-niveau% verbetering na maand 4 FD / WBF / KX-38 12,6% • Sonic Hedgehog-gen (SHH) wordt geactiveerd door WNT-activering en leidt tot haargroei • SHH-genexpressie werd gemeten via RT-PCR
13. Vertrouwelijk I Kumar Organic Products Ltd. I www.kumarorganic.net I Clinical Study 12
14. Vertrouwelijk I Kumar Organic Products Ltd. I www.kumarorganic.net I Klinische werkzaamheidsevaluatie van Kopexil Aqua- A POP-studie • A- Minoxidil 5% • B. Kopexil Aqua 3% (actieve inhoud 1,5%) 13 Doel van de studie: Om de veiligheid en werkzaamheid van Kopexil Aqua haargroeistimulerende middelen te evalueren door middel van open-label, gerandomiseerde studie voor de behandeling van milde tot matige androgene alopecia bij mannelijke menselijke vrijwilligers Test Haargroei stimulerende middelen:
15. Vertrouwelijk I Kumar Organic Products Ltd. I www.kumarorganic.net I Onderzoeksontwerp • Toewijzing: gerandomiseerd • Klinische parameters: Werkzaamheid Onderzoek / veiligheid • Studieduur: 5 maanden • Geslacht: mannelijk • Wijze van toediening: Topisch • Doses: 1 ml / aanmelding (tweemaal per dag) • Aantal vrijwilligers / groep: 12 14
16. Vertrouwelijk I Kumar Organic Products Ltd. I www.kumarorganic.net I Primaire eindpunten: • Haardichtheid • Anagene / telogene verhouding (A / T-verhouding) • Haardiameter • Haargroeisnelheid • Globale fotografiebeoordeling (graadverandering) • m-RNA expressie (SHH-gen) Secundaire eindpunten: • Dermale tolerantie • Beoordeling van consumentenperceptie 15 Klinische parameters Alle continue variabelen werden geanalyseerd met behulp van de Analysis Of Variance (ANOVA) -test met SAS 9.2. Vervolgens werd de paarsgewijze vergelijking van de behandelingsgroepen gedaan met behulp van de post hoc-methoden, namelijk Bonferroni's of Fisher's LSD.
17. Vertrouwelijk I Kumar Organic Products Ltd. I www.kumarorganic.net I Effect van Kopexil Aqua op de haardichtheid 16 * geeft aan dat de p-waarde <0,05 is in vergelijking met de% verbetering op baseline in maand 2, maand 4 en maand 5 0 2 4 6 8 10 12 14 Baseline Month-5 MeanScore Effect van Kopexil Aqua op de haardichtheid 69% Kopexil Aqua verhoogt de haardichtheid met 69% op maand 5 Baseline vijfde maand
18. Vertrouwelijk I Kumar Organic Products Ltd. I www.kumarorganic.net I Anagene telogeenverhouding (A / T-verhouding) 17 * geeft aan dat de p-waarde <0,05 is in vergelijking met de baseline% verbetering op maand 2, maand 4 en maand 5 0 2 4 6 8 10 Baseline Month-5 MeanScore Effect van Kopexil Aqua op Anagen / Telogen-ratio 29% Kopexil Aqua activeert de Anagen-fase van de haarcyclus en verhoogt de A / T-ratio met 29% op de Telogen Anagen van de 5e maand
19. Vertrouwelijk I Kumar Organic Products Ltd. I www.kumarorganic.net I HAIR DIAMETER 18 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 Baseline Month-5 66.25 72 HairDiameterinuM Effect van Kopexil Aqua Hair Diameter 8,6% Kopexil Aqua vergroot de haardiameter met 9 % op maand 5, helpt dus om het haarvolume te verhogen
20. Vertrouwelijk I Kumar Organic Products Ltd. I www.kumarorganic.net I Consumentenpercepties voor de werkzaamheid van Kopexil Aqua 19 Vragen Antwoorden Maand 1 Maand 2 Maand 5 Kale plek wordt kleiner Mee eens 0% 22% 50% NA / DA 87,5% 67% 50% Niet mee eens 12,5% 11% 0% Uiterlijk van haar Beter 25% 56% 50% Geen verandering 37,5% 33% 50% Beste 37,5% 11% 0% Haargroei Toename 50% 89% 50% Afgenomen 0% 0% 0% Geen verandering 50% 11% 50% Effect van behandeling Effectief 62,5% 89% 100% Zeer effectief 0% 0% 0% Niet effectief 37,5% 11% 0% Tevredenheid met uiterlijk op gebied Voorkant 75% 45% 50% Top 25% 33% 0 % Totaal 0% 22% 50% Meer dan 50% vrijwilligers hebben de significante verbetering voor alle parameters waargenomen
21. Vertrouwelijk I Kumar Organic Products Ltd. I www.kumarorganic.net I 20 Productnaam Haardichtheid (%) Haardiameter Haargroeisnelheid Anagen / Teloge n-verhouding SHH m-RNA-expressie (%) Kwaliteitsverandering Veiligheid Minoxidil 5% 53,8 56 ± 0 66% 50% 6,3 100 Geen nadelige effecten waargenomen (KOPEXIL AQUA 3%) 69 72 100 45,9 12,6 100 Geen nadelige effecten waargenomen Al met al Werkzaamheid Kopexil Aqua> Minoxidil Werkzaamheidsvergelijkingstabel van Minoxidil versus Kopexil Aqua (basislijnen versus 5e maanden) De Kopexil Aqua is effectiever dan Minoxidil voor de behandeling van milde tot matige androgene alopecia bij mannelijke patiënten
22. Vertrouwelijk I Kumar Organic Products Ltd. I www.kumarorganic.net I Belangrijke voordelen / claims van Kopexil Aqua 21 Kopexil Aqua 100% Wateroplosbaar, Geen droge hoofdhuid, roos, jeuk Activeert de actieve fase van het haar Versnelt de haargroei Krachtig 5α-reductase remmer Verhoogt de haardichtheid Sterk anti-oxidant PATENT IN AFWACHTING VAN “WATER OPLOSBARE SAMENSTELLINGEN VOOR HET VERHELPEN VAN HAARVERLIES & BEVORDERING VAN HAARGROEI” Actief geregistreerd in Pre REACH-registratie