Aminexil-effekter på hårtillväxt - Kliniska studier

Vad är det?

Aminexil är en aktiv ingrediens i Spark och Spark Plus .

Aminexil (diaminopyrimidinoxid)

2-4 Diamino Pyrimidine-3-Oxide) är en liknande förening som Minoxidil som förhindrar för tidigt åldrande eller stelnande av kollagen, men utan möjliga biverkningar (hårbottenirritation, rodnad, klåda).

Är det säkert? Finns det biverkningar?

Det finns inga direkt kopplade till denna aktuella lösning. För närvarande rekommenderar SCCNFP inga specifika varningar eller begränsningar under de för närvarande föreslagna användningsvillkoren

Effekter på håravfall

Genom mjukning och förbättring av elasticitet till denna kollagenstruktur förbättras mikrokapillärt blodflöde till follikeln vilket möjliggör en starkare och kraftigare hårväxt, särskilt i folliklar som håller på att äventyras. Kliniska studier har visat att Diamino Pyrimidine Oxide) bevarar och stärker hårfibrer. I ett försök med över 100 män visade det sig att långsam håravfall efter 3 veckor och bibehöll ytterligare 8% av håret i tillväxtfasen (anagen) efter 6 veckor. En lösning innehållande 1,5% 2,4-DPO i etanol / vatten minst tre gånger i veckan.

STRUKTUR & SYNTES

Ursprungligen utvecklad av ett franska företag som heter Vichy.

ÅTGÄRDSMEKANISMER

Hämmar Lysylhydroxylas, ett enzym som deltar i mognad och härdning av kollagenstrukturen i hårsäcken.

Doseringsnivå 0,2% -1,5% Klinisk effekt av KOPEXIL hårgel tillverkad av Kumar Organic Products Pvt Ltd för att stimulera hårväxt N NNH2 NH2O Mönster för ökning av nytt hår efter 6 månaders behandling.

Club Roots-produkter med Aminexil:

Spark , en lokal behandling av återväxt av hår som blockerar DHT och stimulerar ny hårväxt i follikeln.

Spark Plus , en lokal behandling av återväxt av hår som blockerar DHT och stimulerar ny hårväxt i follikeln.

Citerade verk:

1. Confidential I Kumar Organic Products Ltd. I www.kumarorganic.net I KUMAR ORGANICS VÄLKOMMAR FÖR PRESENTATION PÅ 1 Presenterad av Dr Ramkrishna Gupta Global teknisk chef Kopexil Aqua-A kliniskt beprövad 100% vattenlöslig hårväxtstimulant Klinisk studie nr: ICB1101KOP02IP02P2
2. Orasan MS, Bolfa P, Coneac A, Muresan A, Mihu C. Aktuella produkter för regenerering av mänskligt hår: En jämförande studie på en djurmodell. Annals of Dermatology . 2016; 28 (1): 65-73. doi: 10,5021 / ad.2016.28.1.65.
3. Confidential I Kumar Organic Products Ltd. I www.kumarorganic.net I Varför hår är viktigt 2 Kareena Kapoor-Top Bollywood-skådespelerska Även om hår är död vävnad, men spelar en mycket viktig roll för att förbättra skönheten
4. Confidential I Kumar Organic Products Ltd. I www.kumarorganic.net I Hårvetenskap • Hår är tillverkat av ett strukturellt protein som kallas keratin. • Två huvuddelar: A) Håraxel B) Hårsäck eller hårkula. • Vid foten av follikeln finns dermal papilla, som matas i blodomloppet som ger näring för att producera nya hårstrån. 3
5. Confidential I Kumar Organic Products Ltd. I www.kumarorganic.net I • Varje förändring i hårväxtcykeln leder till håravfall, är ett vanligt problem som drabbar både män och kvinnor. • Hårförlust är en flerfaktorstörning som inträffade på grund av nedan angivna skäl. • Krympning av hårsäckar. • Gradvis ökning av telogenfasen • Minskning i A: T-förhållandeResultat i håravfall och synlig skallighet Hårförlust 4
6. 5. © Confidential I Kumar Organic Products Ltd. I www.kumarorganic.net I 5 Marknadspotential för hårvårdsprodukter • Globala hårvårdsprodukter Industrins intäkter förväntas nå en uppskattad $ 82,2 miljarder under 2018. • Den globala industrin för hårvårdsprodukter omfattar främst tillverkarna av alla hårvårdsprodukter som schampon, balsam, håroljor, hårfärgningsmedel, hårbehandlingsprodukter och hårstylingprodukter. • Europa dominerade denna industri med den högsta marknadsandelen på cirka 43% följt av Asien och Stilla havet. • Asien och Stillahavsområdet har utvecklats som den snabbast växande regionen i branschen.
7. Confidential I Kumar Organic Products Ltd. I www.kumarorganic.net I FDA-godkända hårväxtstimuleringsmedel 6 • Minoxidil och Finasteride är endast FDA-godkända molekyler för hårväxt, är enligt schema H och kan inte användas för kosmetiska tillämpningar. • Minoxidil behandlas som en guldstandard men är olöslig i vatten och innehåller höga halter alkohol som gör hårbotten torr och resulterar i mjäll. • Minoxidil påverkar också blodtrycket, så det är inte perfekt för BP-patienter. • Kumar organiska FoU-team utvecklade den innovativa hårtillväxtmolekylen som är 100% löslig i vatten och har stark antioxidantegenskap.
8. Confidential I Kumar Organic Products Ltd. I www.kumarorganic.net Jag vill vara fri från mjäll, kliande hårbotten, irritation på grund av alkoholbaserade hårväxtstimuleringsprodukter ??? Prova sedan Kopexil Aqua 7 Kopexil Aqua
9. Confidential I Kumar Organic Products Ltd. I www.kumarorganic.net I Lösningar Hårförlust 8 4Hårförlustmän Män & Kvinnor AQUAPRODUCTS PATENT VENTANDE "VATTLÖSKA SAMMANSÄTTNINGAR FÖR ATT REATERA HÅRFÖRSLAG & FREMMÄRKNING AV HÅRT TILLVÄXT"
10. Confidential I Kumar Organic Products Ltd. I www.kumarorganic.net I Effektivitetsstudier 9 PATENT VÄNTANDE "VATTENLÖSTA KOMPOSITIONER FÖR ATT REATERA HÅRFÖRSLAG & FRAMMÄTNING AV HÅRT TILLVÄXT" • In-vitro-analys (DHT-frisättningsanalys) • SHH-genuttryck (m-RNA uttryck) • Klinisk studie
11. Confidential I Kumar Organic Products Ltd. I www.kumarorganic.net I DHT Release-analys • In-Vitro-studie utfördes i DU-145 (humant prostatacancer) celler eftersom att DHT-R 10 Kopexil Aqua är en potent molekyl för att vända effekten av Testosteron vid frisättning av DHT
12. Confidential I Kumar Organic Products Ltd. I www.kumarorganic.net I Effekt av Kopexil Aqua på SHH-genaktivering 11 Uppreglering av 12,6% ökning av SHH-genuttrycket bevisar igen att Kopexil aqua är en potent hårväxtmolekyl. SHH mRNA-nivå% Förbättring efter månad 4 FD / WBF / KX-38 12,6% • Sonic Hedgehog-gen (SHH) aktiveras genom WNT-aktivering och leder till hårtillväxt • SHH-genuttryck mättes genom RT-PCR
13. Confidential I Kumar Organic Products Ltd. I www.kumarorganic.net I Clinical Study 12
14. Confidential I Kumar Organic Products Ltd. I www.kumarorganic.net I Klinisk effektivitetsbedömning av Kopexil Aqua- A POP-studie • A-Minoxidil 5% • B. Kopexil Aqua 3% (aktivt innehåll 1,5%) 13 Syftet med studien: Att utvärdera säkerheten och effekten av Kopexil Aqua-hårväxtstimulerande medel genom öppen etikett, slumpmässig studie för behandling av mild till måttlig androgen alopeci hos män, mänskliga frivilliga test Hårtillväxt stimulantia:
15. Confidential I Kumar Organic Products Ltd. I www.kumarorganic.net I Studiedesign • Tilldelning: Randomiserad • Kliniska parametrar: Effektivitet Studie / säkerhet • Studiens varaktighet: 5 månader • Kön: Man • Användningsväg: Aktuell • Doser: 1 ml / ansökan (två gånger om dagen) • Antal volontärer / grupp: 12 14
16. Confidential I Kumar Organic Products Ltd. I www.kumarorganic.net I Primära slutpunkter: • Hårtäthet • Anagen / telogen-förhållande (A / T-förhållande) • Hårdiameter • Hårtillväxthastighet • Global fotografisk bedömning (gradändring) • m-RNA uttryck (SHH-gen) Sekundära slutpunkter: • Dermal tolerabilitet • Konsumentuppfattning 15 Kliniska parametrar Alla kontinuerliga variabler analyserades med användning av Analys av variation (ANOVA) -test med SAS 9.2. Därefter gjordes den parvisa jämförelsen av behandlingsgrupperna med hjälp av post hoc-metoderna, dvs Bonferronis eller Fishers LSD.
17. Confidential I Kumar Organic Products Ltd. I www.kumarorganic.net. I Effekten av Kopexil Aqua på hårdensitet 16 * indikerar att p-värdet är <0,05 jämfört med baslinjen% förbättring vid månad 2, månad 4 och månad 5 0 2 4 6 8 10 12 14 Baseline månad-5 medelvärdeseffekt av Kopexil Aqua på hårdensitet 69% Kopexil Aqua ökar hårdensiteten med 69% vid månad 5 Baslinje femte månad
18. Confidential I Kumar Organic Products Ltd. I www.kumarorganic.net I Anagen telogen-förhållande (A / T-förhållande) 17 * indikerar att p-värdet är <0,05 i jämförelse från baslinjen% förbättring vid månad 2, månad 4 och månad 5 0 2 4 6 8 10 Baseline månad-5 medelvärdeseffekt av Kopexil Aqua på Anagen / Telogen-förhållandet 29% Kopexil Aqua aktiverar Anagen-fasen i hårcykeln och ökar A / T-förhållandet med 29% vid den femte månadens Telogen Anagen
19. Confidential I Kumar Organic Products Ltd. I www.kumarorganic.net I HAIR DIAMETER 18 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 Baseline Month-5 66.25 72 HairDiameterinuM Effekt av Kopexil Aqua hårdiameter 8,6% Kopexil Aqua ökar hårets diameter med 9 % vid månad 5, vilket hjälper till att öka hårvolymen
20. Confidential I Kumar Organic Products Ltd. I www.kumarorganic.net I Konsumentuppfattningar för Kopexil Aquas effekt 19 Fråga Svar Månad 1 Månad 2 Månad 5 Skallig plats blir mindre Håller med 0% 22% 50% NA / DA 87,5% 67% 50% Håller inte med 12,5% 11% 0% Hårets utseende Bättre 25% 56% 50% Ingen förändring 37,5% 33% 50% Bästa 37,5% 11% 0% Hårtillväxt ökad 50% 89% 50% Minskad 0% 0% 0% Ingen förändring 50% 11% 50% Behandlingseffekt Effektiv 62,5% 89% 100% Mycket effektiv 0% 0% 0% Ej effektiv 37,5% 11% 0% Nöjdhet med utseendet på området Fram 75% 45% 50% Topp 25% 33% 0 % Totalt 0% 22% 50% Mer än 50% frivilliga observerade den betydande förbättringen för alla parametrar
21. Confidential I Kumar Organic Products Ltd. I www.kumarorganic.net I 20 Produktnamn Hårtäthet (%) Hårdiameter Hårtillväxthastighet Anagen / Teloge n-förhållande SHH m-RNA-uttryck (%) Klass Förändring Säkerhet Minoxidil 5% 53,8 56 ± 0 66% 50% 6,3 100 Inga biverkningar observerade (KOPEXIL AQUA 3%) 69 72 100 45,9 12,6 100 Inga skadliga effekter observerade Över alla Effektivitet Kopexil Aqua> Minoxidil Effektivitet Jämförelse Diagram över Minoxidil Vs Kopexil Aqua (Baselines Vs 5: e månader) Kopexil Aqua är mer effektiv än Minoxidil för behandling av mild till måttlig androgen alopeci hos manliga patienter
22. Confidential I Kumar Organic Products Ltd. I www.kumarorganic.net I Viktiga fördelar / anspråk på Kopexil Aqua 21 Kopexil Aqua 100% vattenlöslig, ingen torr hårbotten, mjäll, kliande aktiverar den aktiva hårfasen accelererar hårtillväxt Potent 5a reduktas hämmare ökar hårtätheten Stark antioxidant PATENT VÄNTANDE "VATTENLÖSLIGA SAMMANSÄTTNINGAR FÖR REATERING AV HÅRFÖRSLAG & FRAMMÄTNING AV HÅRT TILLVÄXT" Aktivt registrerat i Pre REACH-registrering